VHP过氧化氢灭菌系统配件
TL-LK08S(FDA版)联控主机
产品特点:
1、信号可穿透彩钢板
2、在办公室可监控所有设备运行状态
3、控制系统过FDA和欧盟认证
4、具有管理员、工艺员、操作员三级用户权限设置
5、发生器主机与控制终端通过工业级无线控制模块通讯,无需额外增加路由器,无线控制模块采用无线冗余技术,有效确保通讯不中断
6、控制系统可同时控制不少于8台发生器主机,实现≥4000m复杂空间的灭菌,联机控制可同步开启所有发生器
7、可连接温度、湿度、过氧化氢浓度三合一探头,通过软件实时监控房间内的各项参数并反馈至发生器的PLC
8、符合21CFR Part 11电子记录和电子签名认证要求,能够自动记录灭菌过程数据(开始时间、灭菌体积、灭菌区域温湿度、过氧化氢消耒量)可追溯,确保数据完整性
9、符合计算机验证,具备审计追踪功能,满足GMP计算机权限管理要求
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