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4月14日上午,特灵生物无菌技术领域的资深专家赵磊分享了《免疫细胞药物产业化装备的探索与实践》,赵磊指出,免疫细胞药物是一种新型的生物制品,具有疗效显著、安全性高等优点,是未来生物医药领域的重要发展方向。然而,降本增效成为细胞疗法行业的主要挑战,需要通过技术创新和设备升级来解决。在免疫细胞药物中,CAR-T细胞在各个阶段占比最大,,TCR-T、NK、TIL等也呈现出增长趋势。在法规角度看待免疫细胞产业化路线选择时,需要考虑到生产工艺、设备、环境等多个方面,只有符合GMP要求的生产工艺和设备,才能保证产品的质量和安全性。为此,符合GMP要求的国产化设备探索与实践显得尤为重要。
通过不断的实践和改进,特灵生物成功研发出符合GMP要求的国产化设备如细胞处理隔离器、细胞制备隔离器、培养蜂巢系统,为免疫细胞药物产业化提供了有力支持。
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